在高新區(qū)的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)中，醫(yī)藥醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常突出，創(chuàng)新多、延伸廣、潛力大，產(chǎn)業(yè)集群快速崛起。那么高新區(qū)到底是如何推動這一產(chǎn)業(yè)鏈高質(zhì)量發(fā)展的？答案是：借力政策加持，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，打造充滿活力的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
威瑞外科是威高集團旗下一家專業(yè)的外科醫(yī)療器械公司，主要研發(fā)超聲刀、吻合器等醫(yī)療器械產(chǎn)品，每年，他們會對產(chǎn)品持續(xù)進行創(chuàng)新，需要經(jīng)常折返濟南、上海、北京等地對產(chǎn)品進行審批檢驗。
和威瑞一樣，作為強監(jiān)管行業(yè)，很多醫(yī)療器械從研發(fā)到產(chǎn)品上市，一般需要2到3年。為在“審批檢驗”上除去障礙，2022年，高新區(qū)依托市食品藥品檢驗檢測研究院，建立了全省首個創(chuàng)新醫(yī)療器械服務站，并成立醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心，免費為企業(yè)提供醫(yī)療器械注冊資料預審、政策咨詢和“隨到隨檢”服務。
威海市食品藥品檢驗檢測研究院副院長朱子龍表示：“現(xiàn)在，研究院已經(jīng)具備醫(yī)療器械中44個通用參數(shù)的檢測能力和185種產(chǎn)品中2000多個參數(shù)的檢驗檢測能力，到目前為止，我們已經(jīng)為企業(yè)的70多個批次產(chǎn)品減免檢測費用將近30萬元?！?/div>
產(chǎn)業(yè)鏈要發(fā)展，還得有真金白銀的兜底政策。近日，禾木（中國）生物工程有限公司傳出好消息，公司自主研發(fā)的藥物涂層顱內(nèi)球囊導管已研發(fā)成功并獲得受理，如果順利進入創(chuàng)新審批通道，將會收到100萬元的創(chuàng)新獎勵資金。
禾木（中國）生物工程有限公司總經(jīng)理張新波說：“創(chuàng)新意味著高投入、高風險，一個創(chuàng)新的產(chǎn)品從開始到上市應用，需要投入大量的臨床資金，最簡單的一個臨床費用就是上達幾千萬元，有政府的這個支持，對企業(yè)來說有了充分的土壤，在這個土壤上企業(yè)會越走越遠?！?/div>
有了政策賦能，高新區(qū)已集聚醫(yī)療器械及醫(yī)藥企業(yè)150余家，從業(yè)人員3.5萬人，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)用高分子材料、植入材料、醫(yī)療設備等21大系列、1000多個品種、20多萬個規(guī)格，在全球15大細分市場中11個領(lǐng)域保持領(lǐng)先，100多種產(chǎn)品打破國外壟斷，產(chǎn)業(yè)規(guī)模、技術(shù)水平、品牌價值等均處于領(lǐng)先水平。
好成績的背后，離不開創(chuàng)新人才的支撐。王海清是山東柏新醫(yī)療制品有限公司工程技術(shù)中心的一名高級經(jīng)理，2010年加入公司至今，帶領(lǐng)出一支25人的研發(fā)技術(shù)團隊，重點研發(fā)血管內(nèi)導管、鞘套裝等介入耗材和血壓傳感器、鎮(zhèn)痛藥盒等重癥耗材。
“目前公司已取得9項國內(nèi)外發(fā)明專利、29項實用新型專利，有15款產(chǎn)品進入研發(fā)和注冊階段，已有2款產(chǎn)品通過創(chuàng)新申報，進入臨床試驗階段，預計今年年底能夠獲取到7個三類醫(yī)療器械的注冊證?！蓖鹾Ｇ逭f。
“政策+服務”激活了高新區(qū)“醫(yī)字系”產(chǎn)業(yè)發(fā)展引擎，醫(yī)療器械與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園品牌價值621億元，連續(xù)兩年位居山東省制造業(yè)園區(qū)品牌價值第一位；擁有潔瑞等2個中國馳名商標、山東省品牌產(chǎn)品8個，主持制定國家和行業(yè)標準46項，產(chǎn)品遠銷歐洲、東南亞等100多個國家和地區(qū)，集群規(guī)模近1000億元。（來源：威海高新區(qū)發(fā)布）
總編輯：殷洪軍
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