為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量,近期威海市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專(zhuān)項(xiàng)整治。 根據(jù)省局專(zhuān)
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量,近期威海市市場(chǎng)監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑專(zhuān)項(xiàng)整治。
根據(jù)省局專(zhuān)項(xiàng)整治通知,市市場(chǎng)監(jiān)管局明確檢查內(nèi)容和工作要求,確保專(zhuān)項(xiàng)整治有目標(biāo)、有計(jì)劃地進(jìn)行。重點(diǎn)核實(shí)制劑配制資質(zhì)是否齊全、人員配備情況、原輔料和包裝材料購(gòu)進(jìn)使用情況、處方工藝執(zhí)行情況、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況、設(shè)施設(shè)備維護(hù)情況、物料管理情況等。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室全面完成自查整改的基礎(chǔ)上,按照專(zhuān)項(xiàng)整治通知要求,市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)全市4家制劑室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目20項(xiàng),未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)配制行為。同時(shí)結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢查,針對(duì)性抽取樣品10批。
下一步,市市場(chǎng)監(jiān)管局將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題反饋制劑室,要求其限期整改,并對(duì)整改情況予以跟蹤核實(shí)。對(duì)此次專(zhuān)項(xiàng)整治進(jìn)行總結(jié),查找出制劑室存在的管理漏洞和薄弱環(huán)節(jié),提煉好經(jīng)驗(yàn)、好做法,督促其不斷提升配制質(zhì)量保障水平。
(來(lái)源:威海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局)